Novae 是一家通过早期发现和干预眼部和脑部疾病来对抗失明和残疾的医疗科技公司，今天宣布发表一项同行评审的研究。 眼科专家评审它成功地展示了其“凋亡视网膜细胞检测”（DARC）成像技术作为一种有前途的生物标志物，可用于识别黄斑萎缩（MA）引起的中心视力丧失高风险的患者。通过比目前更早地揭示疾病活动，DARC 提供了一种新方法来预测未来的退行性进展模式，支持临床试验中更准确的患者分层，以及更早开始适当的治疗。
Novai 创始人兼首席执行官。
图片来源：Novai
MA，也称为晚期干性 AMD 或地理萎缩 (GA)，是年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的一种高级形式，是全世界不可逆视力丧失和失明的主要原因。 MA 的一个重大挑战是负责中央视力的视网膜细胞逐渐丧失，其一个重大挑战是视网膜细胞在传统成像中看到结构损伤之前很久就受到压力并开始死亡。这在历史上限制了识别有视力丧失风险的患者的能力。 Novai 的 DARC 成像技术将荧光标记的膜联蛋白 A5 探针与先进的数据科学、人工智能驱动的算法和数字图像处理相结合，以检测和量化患有疾病、压力和结构损伤发生之前患者视网膜细胞凋亡的数量和分布模式。
论文，“使用 DARC（凋亡视网膜细胞）角图分析、EZ（椭圆体区）损失、EZ-RPE（视网膜色素上皮）差异和 HRF（高反射灶）评估定向性黄斑萎缩进展”‘它基于伦敦帝国理工学院进行的研究，展示了 Novai 的 DARC 视网膜成像技术在检测早期细胞应激和预测退化的定向扩散方面的应用。
一项回顾性探索性研究利用了 2a 期 DARC 试验 (ISRCTN10751859) 的数据。研究结果表明，与三种已建立的光学相干断层扫描 (OCT) 生物标志物（包括椭圆体区 (EZ) 损失、EZ 视网膜色素上皮 (RPE) 对比度和高反射灶密度）相比，基线 DARC 测量与黄斑萎缩未来生长方向的相关性更强。在现有变性的可见边缘之外也检测到了 DARC 信号，这与 OCT 上可见结构损伤之前对应激和凋亡光感受器的识别一致。 DAB 试验 (ISRCTN22122298) 正在进行对这些结果的前瞻性验证。
DARC 的发现可以为了解活动性疾病（包括疾病活动发生的地点）提供一个窗口，解决了早期地理衰退中未满足的主要需求。通过在不可逆的结构损伤形成之前检测持续的细胞活动，DARC 有可能在仍有机会进行干预时识别出进展和中心视力丧失风险最大的患者。考虑到地理萎缩治疗渠道的迅速扩大，这一点尤其重要，其中改进的疾病活动生物标志物可以帮助识别患者，支持更早和更合适的治疗，并提供监测生物反应的方法。随着前瞻性验证的继续，DARC 可能支持更明智的临床决策，改善临床试验分层，并最终实现旨在保护视力的更个性化的治疗和监测策略。”
玛丽亚·弗朗西斯卡·科尔德罗， 教授， 诺瓦伊创始人兼首席执行官
Novai Uretina 将出席 2026 年大会（10 月 1-4 日，奥地利维也纳）和 AAO 2026 年年会（10 月 9-12 日，美国路易斯安那州新奥尔良）。该团队将讨论 DARC 平台、当前和未来的临床应用以及潜在的研究和商业合作伙伴关系。
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