在一项为期 18 个月的开放标签可行性试验中,芬特明/托吡酯减少了肥胖和糖尿病患者的尿酸结石体积,干预组还实现了更大的体重减轻和泌尿危险因素的改变。
19 名患有肥胖、糖尿病、肾功能正常、肾 pH 值低于 5.8 以及尿酸含量至少为 80% 的结石的受试者以 2:1 的比例随机分配至芬特明 18.75 mg/托吡酯 100 mg 或实际对照。
一项前瞻性研究使用剂量递增并评估计算机断层扫描结石体积的变化作为其主要结果。次要结果包括药物依从性、安全性、人体测量、实验室结果和身体成分。
干预后结石体积下降
15 名参与者完成了研究,服药依从率为 73%,没有出现严重不良事件。在意向治疗分析中,干预组的结石大小减少了 52%,而对照组则增加了 8.6%(P=0.10)。
根据方案分析显示,结石尺寸在统计学上显着减小(P=0.02)。研究结束时,接受芬特明/托吡酯治疗的参与者比对照组的体重(−10.2 公斤与+2.9 公斤)和糖化血红蛋白(−0.2 公斤与+0.5 公斤)下降幅度更大。
干预组的24小时尿柠檬酸盐较低(309±81 vs. 951±782 mg)和较低的尿酸过饱和度(0.7±1.1 vs. 1.8±1.0),较高的24小时尿液pH值(6.2±0.4磷酸盐)和5.5钙过饱和度(0.9±0.8 vs. 0.2±0.1;所有P<0.05)。
研究结果支持进一步的尿酸结石研究
研究人员得出结论,在肥胖、糖尿病和尿酸性肾结石患者的每项方案分析中,芬特明/托吡酯具有良好的耐受性,并显着降低了结石负担。
治疗与更大的体重减轻、更高的尿 pH 值以及更低的糖化血红蛋白和尿柠檬酸盐水平有关。然而,这项研究是一项开放标签可行性试验,只有 19 名参与者,主要意向治疗分析并未证明结石大小存在统计学上的显着差异。
这些发现为进一步研究评估芬特明/托吡酯作为更广泛的肥胖和糖尿病患者群体中尿酸结石治疗的替代方法提供了一个框架。
参考
卡纳莱斯 BK 等人。芬特明/托吡酯治疗肥胖、糖尿病尿酸结石形成者:一项开放标签随机可行性试验。 J乌罗尔。 2026;216(4):500–10。
特色图片:Adobe Stock 中的 Mediterraneo










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