根据俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所的一项新研究，在标准筛查中加入一次抽血筛查 50 多种癌症，可显着提高癌症检出率。
今天发布的 PATHFINDER 2 研究结果 自然疗法， 展示了 GRAIL 画廊的潜力® 该测试使用机器学习算法来检查化学模式，区分来自健康细胞和癌细胞的游离 DNA。
这些发现对于多种癌症早期检测领域来说达到了关键时刻。周三，该研究的主要作者、放射医学教授、OHSU Knight 癌症研究所早期检测临床研究主任 Nima Nabavizadeh 医学博士计划向食品和药物管理局咨询委员会介绍研究结果。
Nabavizadeh 说：“我们只筛查五种癌症，但我们并没有筛查这个国家 70% 的癌症死亡病例；这项血液检测将有助于缩小差距。” “它发现了许多无症状且局部的癌症，当它们有可能治愈时。它不是标准筛查的替代品，而是对其的有力补充。
“当一起使用时，我们可以及早发现更多的癌症。”
早期发现
PATHFINDER 2 试验是支持 GRAIL 申请 FDA 批准 Galleri 测试的研究，招募了美国和加拿大 35,878 名 50 岁及以上的成年人，使其成为北美进行的最大的介入性多癌症早期检测研究。 OHSU 是该研究最大、最著名的招募地点，Knight 早期检测临床研究团队招募了大约 6,100 名参与者。
新发表的结果显示，将图库添加到乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌和肺癌筛查的临床建议中，筛查发现的癌症数量增加了 6.5 倍。在通过血液检查新发现的癌症中，大约一半是在 1 至 2 期中诊断出来的，大约四分之三是在 1 至 3 期中诊断出来的，此时通常可以进行治愈性治疗。此外，目前 70% 的癌症没有国家筛查建议。
研究表明，该测试可以帮助解决当今癌症筛查的最大限制之一。尽管美国人会定期筛查乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、肺癌和前列腺癌，但许多危及生命的癌症，包括胰腺癌、卵巢癌、肝癌和胆道癌，通常只有在症状出现后才能诊断出来。
俄勒冈州退休医生富兰克林·温加滕 (Franklin Weingarten) 在 84 岁时加入了 OHSU 的这项研究，他表示这项研究的结果是针对个人的。
加勒里检测到源自肝脏的癌症信号，最终导致医生诊断出胆管癌，这是一种罕见且往往致命的胆管癌，缺乏常规筛查测试，通常只有在症状出现后才被发现。
由于他的癌症很早就被发现，外科医生能够切除他的部分肝脏。温加滕现年 88 岁，癌症已痊愈。
“如果我等到出现任何症状，这种疾病基本上是无法治愈的，”温加滕说。 “我已经获得了两年的延长寿命，我想再活几年。我被告知不需要进一步的测试。我已经痊愈了。”
纳巴维扎德能够在疾病的早期阶段治疗他的患者，当时他仍然可以帮助他们，这是一个值得欢迎的进展。
“看到富兰克林身上发生的事情真是令人惊讶。他没有任何症状，癌症是在局部发现时被发现的，”他说。 “如果没有验血，他的替代方案就是急诊科出现黄疸，以及晚期、无法通过手术确诊且无法治愈的疾病。”
检测更多癌症
如中所述 天然药物 根据该研究，Galleri 在 PATHFINDER 2 中新发现的 10 种癌症中有 7 种是没有国家筛查建议的癌症。 Nabavizadeh 说，这一差距正是多癌症早期检测技术旨在产生影响的地方。画廊在 287 名参与者身上检测到了癌症迹象。其中 173 人最终被诊断出患有癌症，阳性预测值为 60.3%。该测试还显示出 99.64% 的特异性，这意味着假阳性率仅为 0.36%。
纳巴维扎德说：“经常被误解的是，由于有意设计的高特异性，导致假阳性率异常低。” “如果患者获得阳性图库结果，发现癌症的几率至少为 60%。对阳性结果的置信度比我们习惯的许多传统癌症筛查测试高一个数量级。”
研究人员报告说，该图库在 91.3% 的时间内正确预测了癌症在体内的位置，帮助医生有效地集中诊断测试并避免不必要的手术。在超过 35,000 名接受安全性评估的参与者中，只有 0.6% 的人在得到阳性结果后接受了侵入性手术，而且大多数手术都是非手术的。
早期检测领域的领导者
对于 OHSU Knight 癌症研究所来说，PATHFINDER 2 代表的不仅仅是一次成功的临床试验。
Nabavizadeh 表示，该试验是 Knight 癌症研究所有史以来进行的最大规模的介入临床试验，使 OHSU 成为快速发展的早期癌症检测领域的全国领导者。
他表示，俄勒冈州各地合作伙伴的奉献精神和专业知识使得这一规模成为可能，其中包括奈特早期检测临床研究团队和在哥伦比亚河峡谷运营的俄勒冈州农村实践研究网络；奈特社区外展和参与计划；本德圣查尔斯卫生系统；塞勒姆医院；和库斯湾的湾区医院。
纳巴维扎德说：“如果没有全州范围内的出色团队和真正的合作伙伴，就不可能实现这一目标。” “这些站点和同事中的每一个都使得这项研究得以推广到俄勒冈州各地的社区。俄勒冈州各地参与这项试验的临床研究协调员、监管经理和副研究员名单有 98 人。
他说：“我们的临床研究团队现在在提供多种癌症早期检测、讨论结果的意义以及评估信号阳性结果的患者方面拥有世界上最丰富的经验。” “这个领域仍在不断发展。我们正在帮助定义如何评估和与这些患者沟通，如何设计诊断途径，以及卫生系统如何有效地进行这种新型癌症筛查。”
这种经验包括完成简单和复杂的患者旅程。
俄勒冈州达尔斯市的一位 68 岁的探路者 2 参与者巴特·道金斯 (Bart Dawkins) 收到了阳性癌症信号，最终诊断出患有早期肝细胞癌，这是最常见的原发性肝癌。在测试返回的癌症信号源的指导下进行快速有效的诊断检查后，Nabavizadeh 能够立即将道金斯与 OHSU 的多学科肝脏团队联系起来，以进行及时治疗。后来，道金斯的肝脏另一个部位出现了单独的癌症，之后他继续在 OHSU 接受治疗，并在那里接受了肝脏移植的评估。
纳巴维扎德说：“在我们这个阶段患上巴特的癌症，使他成为治疗的候选者，包括肝移植。” “早期检测并没有发现癌症——这为他保留了治疗的选择。”
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随着联邦审查的继续，OHSU 正在展望未来。
Knight 早期检测临床研究团队正在招募 REACH 研究的参与者，该研究正在评估医疗保险受益人的年度多癌症早期检测测试。 OHSU 正在进行报名，并已扩展到俄勒冈州各地的社区站点，包括哥伦比亚河峡谷、阿斯托里亚和库斯湾。
Jackie Shannon 博士，达纳法伯癌症研究所和 OHSU Knight 癌症研究所社区外展和参与副主任。 OHSU 正准备与 OHSU 肿瘤科学系教授（人口科学）合作开展一项名为 INFORM 的研究。 INFORM 研究将评估通过健康俄勒冈项目确定为具有遗传性癌症风险、强烈癌症家族史或遗传性癌症易感综合症的个体的多种癌症早期检测测试。该研究将通过远程医疗、移动静脉放血和社区实验室合作伙伴提供在家进行检测的机会。预计将提供。
这些项目共同反映了一项技术背后不断增长的势头，许多研究人员认为该技术可能从根本上改变癌症筛查。
“我们正处于一个分水岭时刻，”纳巴维扎德说。 “通过一次血液测试发现数十种癌症的承诺是真实的，但这一承诺尚未得到证实，严格的临床试验是此类技术在商业化之前赢得一席之地的方式。
“探路者 2 号和英国的补充研究推进了这一证据，我们 OHSU 的团队将继续努力推进早期检测领域的发展。”
像道金斯这样的患者表示，这项技术可能过于引人注目。
“感谢上帝的考验，”道金斯说。 “我认为每个人都应该进行血液检查。这可以挽救他们的生命。”
更广泛的背景：英国的一家画廊
PATHFINDER 2 旨在衡量该测试在美国人群中的效果如何——它发现了多少种癌症，以及研究的所有参与者都接受了该测试的准确性和安全性。这些癌症的早期检测是否最终能够使诊断远离晚期疾病，这是一个随机化问题，英国国家医疗服务体系的一项独立随机对照试验 NHS-Galleri 正在探索这一问题。
这些研究的结果今天发布 新英格兰医学杂志 和 天然药物。 NHS-Galleri 在 10.5 个月内注册了近 140,000 名参与者。
尽管该试验没有发现 3 期和 4 期癌症的总数在统计上显着减少，但随着时间的推移，出现了有利的趋势。其次要发现值得注意：在 12 种恶性肿瘤中，4 期诊断显着下降（在第二轮和第三轮筛查中下降了 20% 以上），而在 1 期和 2 期发现的癌症显着增加，血液检测时的标准检出率几乎翻了两番。
俄勒冈健康与科学大学 PATHFINDER 2 项目的领导者、医学博士 Nima Nabawizadeh（未参与 NHS-Gallery）表示，第 3 阶段和第 4 阶段的合并结果可能反映了任何第一年人群筛查的特征——以前未确诊的无症状癌症的储存库。
Nabavizadeh 说：“最让我印象深刻的是普通人群中以前未知的无症状 3 期癌症数量，NHS 画廊在第一轮筛查中克服了这一问题。” “许多都是可以治愈的，在第三阶段发现它们并不是一种损失——特别是考虑到免疫疗法、放射和其他新疗法的最新进展。第三阶段到第四阶段的转变是评估指南建议的临床实用性所需的几个终点之一，需要更长时间的随访来回答这个问题。”
来源：
俄勒冈健康与科学大学
期刊参考：
DOI：10.1038/s41591-026-04618-w
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